博仕泰医药竭诚为您服务
十数年经验，让我们可以在这个新兴的行业为您提供高效高质量的：
创新药物临床试验
生物等效性临床试验
观察性研究或非干预性研究
生物类似药仿制药研究
……
案例一：
医药研发：临床试验数据管理与统计分析-一项某抑郁症药物的双盲、随机、安慰剂对照的安全性评价研究
| 客户需求 | 解决方案 | 价值创造 | ||
| 需根据研究方案制作CRF表，并对收集的原始数据进行建库、录入、数据核查、不良事件报告、创建数据遵循CDSIC的SDTM/ADaM数据集，生成符合ICH E9的表格，并专业统计分析报告。 | 阅读研究方案，制定CRF表，对数据进行双平行录入并一致性核查，对异常数据进行报告，撰写统计分析计划并绘制统计分析表格模板，基于CDISC标准进行SDTM/ADaM数据集的转换，撰写SAS 程序； | 支持新药安全性评价的申报； | ||
案例二：
医疗器械：
| 类别 | 专业 | 适应症 | 工作内容 |
| 医疗器械 | 普通外科 | 外科止血 | 数据管理和生物统计 |
| 医疗器械 | 心血管 | 血压测定 | 数据管理和生物统计 |
| 医疗器械 | 牙科 | X射线成像 | 数据管理和生物统计 |
| 医疗器械 | 检验科 | 多参数监护仪 | 数据管理和生物统计 |
化学药品：
| 类别 | 专业 | 适应症 | 工作内容 |
| 化药 | 风湿 | 类风湿关节炎 | 数据管理、生物统计 |
| 化药 | 妇科 | 子宫肌瘤 | 增加适应症临床试验项目数据管理和生物统计（META分析） |
| 化药 | 妇科 | 念珠球菌性阴道炎（VVC） | 数据管理、生物统计 |
| 化药 | 抗生素 | 呼吸、泌尿系统感染 | 数据管理、生物统计 |
| 化药 | 神经内科 | 急性脑梗塞 | 数据管理和生物统计 |
| 化药 | 消化 | 肠易激综合征 | 数据管理和生物统计 |
| 化药 | 心血管 | 高脂血症 | 数据管理和生物统计 |
| 化药 | 妇科 | 妇科肿瘤 | 数据管理和生物统计（中心随机） |
| 化药 | 妇科 | 妇科引产 | 分析 |
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